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科研机构
北京大学 [2]
内容类型
期刊论文 [2]
发表日期
2014 [2]
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发表日期:2014
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美国FDA用于严重病症的药品和生物制品加快审评计划
期刊论文
中国新药杂志, 2014
董江萍
;
李茂忠
;
姚立新
;
邵颖
;
郑强
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浏览/下载:3/0
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提交时间:2017/12/03
加快研发计划
严重病症
快速通道
突破性治疗药品
加速审批
优先审评
从美国FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同——以HER2阳性转移性乳腺癌药品帕妥珠单抗及拉帕替尼为例
期刊论文
中国新药杂志, 2014
董可
;
李大蔚
;
姚立新
;
郑强
收藏
  |  
浏览/下载:5/0
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提交时间:2015/11/11
HER2阳性转移性乳腺癌
帕妥珠单抗
拉帕替尼
临床试验
安全性
不良事件
新药审评
上市后承诺及要求
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